전에, 큰 비밀 그 빅파마 당신이 이해하기에는 너무 어리석은 것 같아요!
마약, 생쥐, DNA, 그리고 Big Pharma 부패
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한때는 안전하고 효과적이었지만 이제는 치명적입니다. 왜 그렇게 많은 약물이 리콜되는가?
By 리처드 아헌 - FDA가 그렇게 말하고 있기 때문에 모든 약물이 안전하고 효과적이라고 맹목적으로 믿어야 합니까? 제약 산업 이면의 과학은 항상 완벽합니까?
2022년에는 이것이 우리가 던져야 할 가장 중요한 질문입니다!
이 기사에서 우리는 그러한 중요한 질문에 답할 것입니다.
우리는 전례 없는 시대에 살고 있다 세계적 전염병 백신의 효능과 약물의 안전성에 대한 문제가 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 우리 중 많은 사람들이 약물, 백신 및 치료법의 안전성에 의문을 제기하지만, 일반 대중에게 이를 뒷받침할 확실한 증거를 찾는 것은 거의 불가능합니다.
사실, 우리는 누군가가 감히 약의 효능이나 백신의 안전성에 의문을 제기할 때마다 소셜 미디어에서 "잘못된 정보를 퍼뜨리는" 이유로 금지된 사람을 보는 것이 흔한 일이 되었습니다.
의약품이 FDA의 승인을 받으면 정부와 빅 테크 그 안전에 대해 결코 의문을 제기해서는 안 된다고 요구합니다. 감히 의학 검사의 "과학"에 의문을 제기하는 사람들은 음모론자로 낙인 찍힙니다.
그리고 아직…
FDA는 12,787년 이후 총 2012건의 리콜을 발표했다.
매년 평균 1,279개의 약품이 회수됩니다. 미국은 무려 12,028건의 리콜로 선두를 달리고 있으며 두 번째로 많은 리콜을 받은 국가는 캐나다로 554건의 리콜된 약품이 비교적 적습니다.
그 수치는 당신의 핵심에 충격을 줄 것입니다. FDA 리콜 FDA의 "와우, 우리가 망쳐서 죄송합니다"입니다.
이 특집 기사는 엄청난 수의 마약 회수에 대한 이유를 설명하는 것을 목표로 합니다.
보다 광범위하게 이 기사는 제약 테스트의 이면에 있는 과학에 의문을 제기하는 경우 "반과학"이 아님을 보여 주는 것을 목표로 합니다.
이것은 음모론이 아닙니다. 이것은 Big Pharma가 양탄자 아래를 휩쓸었다는 과학적으로 발표된 사실입니다.
아래에 제시된 충격적인 정보는 과학 커뮤니티에 의해 억제되었으며 주류 미디어에서 이에 대한 언급을 찾을 수 없습니다. 불행히도, 제약 테스트의 이면에 있는 과학은 생물학에 대한 합리적인 이해를 필요로 하기 때문에 생각은 말할 것도 없고 대부분의 언론인은 이해가 부족하거나 너무 겁이 나거나 단순히 너무 게으르게 보도할 수 없습니다. 이는 또한 일반 대중이 무엇이 문제인지 이해하기 어렵게 하며, 이것이 이 정보가 오랫동안 그림자 속에 남아 있었던 이유일 수 있습니다.
게다가 더 불길한 이유는 약품이 어떻게 검사되는지에 대한 진실이 수천 개의 약품의 안전성에 의문을 던지기 때문에 빅파마에 피해를 줄 것이기 때문이다. 백신, 그리고 이미 인간이 사용하도록 "승인된" 치료법. 심각하게 생각하면 상당한 수의 리콜과 함께 이러한 의약품에 대한 대규모 재평가 노력을 볼 수 있습니다.
Big Pharma는 이익보다 건강을 중시할 만큼 윤리적입니까?
거의!
이 치명적인 약물 안전성 결함이 대중의 주목을 받을 때까지 우리는 어떤 노력도 기울이지 않을 것입니다. 그러나 제약 회사가 그것을 시정하고 적절한 조치가 있다는 확실한 증거를 제공할 때까지 그것에 대해 계속 소리치는 것은 아는 사람들의 책임입니다. 미래의 문제를 방지하기 위한 장소.
우리의 라이프라인 미디어 과학에 대한 당신의 이해가 무엇이든 관계없이 모든 사람이 이해할 수 있는 방식으로 이 발견을 밝히고 수행할 것입니다. 우리는 이 정보를 과학적 전문 용어 없이 모든 사람이 액세스할 수 있도록 하여 이 정보를 읽은 후 약물 테스트 및 의약품 안전의 문제를 명확하게 이해할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
목숨이 위태롭다…
간단히 말해서, 이 발견은 실험 설치류의 유전적 결함에 관한 것으로, 아마도 포획 번식의 결과로 추정되며, 이는 그들이 약물과 상호 작용하는 방식이 자연적이지 않다는 것을 의미합니다. 더욱 중요한 것은 이것이 실험실에서 사육된 동물에 대한 모든 제약 테스트에 대한 의구심을 불러일으킵니다.
Big Pharma가 당신이 이해하기에 너무 멍청하다고 생각하는 것을 배울 준비가 되셨습니까?
리콜된 FDA 승인 의약품
과학을 따르다
정부 관리가 마약과 관련하여 "과학을 따르십시오"라고 말하는 것을 얼마나 많이 들었습니까? 백신 유효성?
자, "과학을 따라가자"!
여기에 우리가 말하는 것의 이면에 있는 생물학에 대한 간략한 개요가 있습니다. 이미 이에 대해 잘 알고 있다면 부담 없이 이 섹션 건너뛰기, 그러나 그것은 의료 안전의 중요한 문제에 대한 중요한 배경입니다.
다이빙하자 ...
당신의 몸에서 세포를 꺼내 강력한 현미경으로 보십시오. 내부에 세포 핵이라고 하는 작고 응축된 덩어리가 있는 주요 세포체가 보일 것입니다. 핵 안에는 모든 것이 있습니다. DNA, "귀하"를 코딩하는 완전하고 고유한 유전자 프로필.
DNA는 생명의 암호입니다.
DNA는 꼬여서 염색체 쌍으로 접혀 있습니다. 염색체는 유전자로 알려진 DNA 부분으로 나뉘며 각 유전자는 특정 특성을 결정합니다. 염색체 하나에는 수백에서 수천 개의 유전자가 있습니다.
핵을 도서관(인간을 위한 46권의 책이 있는 작은 도서관)이라고 상상해보세요. 염색체는 개별 책이고 유전자는 그 책의 단락입니다.
과학자들은 질서 정연한 것을 좋아하므로 각 염색체 쌍에 번호를 매겼습니다. 몇 가지 예를 들자면, 염색체 쌍 23에는 뇌 크기를 결정하는 유전자가 있습니다. 성염색체(XNUMX쌍)에는 성별을 결정하는 유전자가 있습니다.
인간은 23쌍의 염색체와 총 46쌍을 가지고 있습니다.
종마다 염색체 수가 다릅니다. 예를 들어, 생쥐는 20쌍의 염색체를 가지고 있으며 총 40쌍입니다. 반면에 코끼리는 28쌍의 염색체를 가지고 있으며 총 56쌍입니다.
기억하십시오, 염색체는 단지 감겨진 DNA 조각일 뿐입니다…
유기체의 특성에 영향을 미치는 DNA는 그 유기체를 생성하는 단백질(우리는 단백질로 구성됨)을 암호화하기 때문에 코딩 DNA라고 합니다. 유전자는 DNA를 코딩합니다. 코딩 DNA가 손상되면 잘못된 단백질이 생성되어 유기체에 큰 피해를 줄 수 있습니다.
세포가 끊임없이 분열하고 있다는 것을 생물학 수업에서 기억하십니까?
세포가 분열할 때마다 핵에 있는 모든 DNA를 복사해야 합니다. 동안 세포 분열, 코딩 DNA는 위험한 돌연변이를 방지하기 위해 보호되어야 합니다.
저와 함께하세요, 이것은 곧 이해될 것입니다!
모든 DNA가 단백질을 암호화하는 것은 아니지만, 어떤 것도 암호화하지 않는 비암호화 DNA도 있습니다. 따라서 종종 호출됩니다. 정크 DNA.
정크 DNA는 쓸모가 없습니다!
염색체의 끝은 정크 DNA로 구성되며 텔로미어. 텔로미어는 세포 분열 중 염색체의 코딩 DNA를 손상으로부터 보호합니다.
이것을 그림 :
텔로미어의 구조와 기능은 신발끈의 플라스틱 끝이 닳는 것을 방지하는 것과 같습니다.
텔로미어는 폭탄의 퓨즈와도 같습니다.
세포가 분열하고 염색체가 복제될 때마다 DNA의 작은 부분이 손실되기 때문에 그것들은 퓨즈와 같습니다. 이것은 DNA 복제 이면의 메커니즘의 피할 수 없는 부작용입니다. 따라서 텔로미어 길이와 수명은 직접적인 관련이 있습니다. 우리가 나이가 들면 텔로미어가 마모되고 짧아지지만 염색체의 코딩 DNA 부분은 보호됩니다.
유아 텔로미어가 길지만 노인은 텔로미어가 훨씬 짧습니다. 긴 텔로미어는 젊음과 빠른 조직 복구를 담당합니다.
텔로미어 란 무엇입니까? - 텔로미어와 노화
텔로미어와 암
텔로미어 길이와 암도 관련이 있습니다.
각 세포는 텔로미어가 완전히 마모되기 전에 제한된 횟수만큼만 DNA를 분할하고 복제할 수 있습니다. 이 시점에서 코딩 DNA가 노출됩니다. 이것은 헤이 플릭 한계. 대부분의 세포는 일반적으로 이 한계에 도달하기 전에 약 40-60번 분열할 수 있습니다.
코딩 DNA가 손상되기 시작하면 세포가 계속 분열할 경우 암을 유발할 수 있는 위험한 돌연변이가 발생할 수 있습니다.
이를 방지하기 위해 세포에는 텔로미어 퓨즈가 없어지면 분열을 막는 내장된 "손상 제어 메커니즘"이 있습니다. 이 과정을 노화. 세포가 노화되면 분열을 멈추고 본질적으로 아무것도 하지 않습니다. 마치 "좀비 세포"와 같습니다.
그것은 이야기의 절반에 불과합니다 ...
코딩 DNA가 다른 여러 가지 방법으로 손상될 수 있음을 이해하는 것도 중요합니다. 돌연변이, 전리 방사선, 방사성 물질 및 특정 화학 물질과 같은. 세포의 코딩 DNA가 돌연변이원으로 인해 손상되면 암이 될 수 있습니다. 운 좋게도 Hayflick 제한으로 인해 지속적으로 복제되는 것이 방지되어 암을 예방할 수 있습니다. 코딩 DNA가 손상된 세포가 40~60회만 분열할 수 있다면 거대 종양을 형성하는 것을 막을 수 있습니다.
암 종양은 노화의 손상 조절 메커니즘이 제대로 작동하지 않아 무기한 분열을 계속하는 손상된 코딩 DNA를 가진 세포 그룹입니다.
노화 세포의 축적은 조직을 노화시키는 원인입니다. 예를 들어, 노화된 피부 세포의 축적은 노년기에 주름지고 얇은 피부로 이어지는 것입니다. 조직에 노화 세포가 많을수록 노화 세포가 스스로 분열하고 교체할 수 없기 때문에 손상으로부터 스스로 복구하는 속도가 느려집니다.
간단히 말해서 우리는 노화와 암 사이에 상충 관계가 있습니다!
모든 것이 다음과 같이 요약된다는 점을 기억하십시오.
긴 텔로미어를 가진 세포로 구성된 조직은 노화되는 데 더 오래 걸리고 향상된 속도로 손상으로부터 재생됩니다. 그러나 이러한 세포는 계속 분열할 수 있기 때문에 Hayflick 한계의 손상 제어 메커니즘이 없기 때문에 암에 취약합니다.
텔로미어는 암 발병과 어떤 관련이 있습니까?
약물 문제 - 큰 문제
자, 그렇다면 이것이 왜 의약품 안전에 문제가 될까요?
모든 것은 쥐에게 달려있다...
그래, 쥐!
과학자들은 한 종의 모든 쥐가 긴 텔로미어를 가지고 있다고 믿었습니다. 1990년 Kipling과 Cook은 쥐가 "매우 긴 텔로미어"그것은 "인간의 텔로미어에 존재하는 것보다 몇 배나 더 큽니다."
그들의 발견은 정확했지만 여기에 핵심이 있습니다.
XNUMX여 년 전 생물학자는 Bret Weinstein은 가설을 세웠다. 매우 긴 텔로미어가 사육된 실험용 쥐에게만 존재했지만, 야생 쥐는 정상적인 길이의 텔로미어를 가지고 있었습니다.
그가 옳았다! 이것은 엄청난 발견이었습니다!
이것은 Greider와 Hemann(2000)의 논문에서 실험실 생쥐와 야생 생쥐의 텔로미어 길이를 비교했을 때 확인되었습니다. 그들은 "텔로미어 길이가 야생 유래 균주"!
실험용 쥐는 매우 긴 텔로미어를 가지고 있습니다.
야생 쥐는 정상적인 길이의 텔로미어를 가지고 있습니다.
Weinstein과 Ciszek이 언급한 예비 용량 가설 (2002 논문) 이 매우 긴 텔로미어는 "포로 사육의 의도하지 않은 결과"일 가능성이 있습니다. 그들은 번식력을 증가시키기 위해 매우 어린 나이에 생쥐를 사육하는 것과 같은 번식 식민지의 조건이 텔로미어 길이에 부자연스러운 돌연변이를 유발했다고 믿었습니다.
긴 텔로미어가 더 빠른 조직 복구와 동일하다는 것을 일찍부터 기억하십니까?
실제로, 그것은 정확히 다음으로 입증된 바와 같이 실험용 쥐에서 발견된 것입니다. 알렉산더, P. (1966). 그들은 "가장 놀라운 사실은 아주 오래된 [실험실] 생쥐(예: 2.5년 이상)라도 건강한 상태에서 죽였을 때 병이 현저히 적고 어린 동물과 거의 구별할 수 없다는 것입니다"(1966년에 이것은 모든 마우스의 경우).
포로로 사육된 이 실험용 쥐는 부자연스럽게 젊음을 유지하고 손상된 조직을 복구하는 능력이 향상되었으며 부상에 대해 비정상적으로 회복력이 뛰어났습니다.
그들은 슈퍼 마우스였습니다! 그러나 작은 함정이 하나 있습니다 ...
세포를 재생하는 이 향상된 능력의 단점은 이 쥐의 세포가 거의 노화에 도달하지 않았기 때문에 암에 특히 취약하다는 것을 의미했습니다! 암을 예방하는 손상 제어 메커니즘이 없었습니다!
이 모든 실험용 쥐는 수명을 다하면 늙어서 죽는 것이 아니라 암으로 죽을 것입니다.
나쁜 소식은 다음과 같습니다.
이 유전적으로 돌연변이된 쥐는 의학 테스트와 연구에 사용되고 있습니다!
세포 손상을 유발하는 약물이 실험용 쥐에게 테스트된다면 쥐가 부자연스럽게 빠른 속도로 조직을 복구할 수 있기 때문에 그 손상은 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 반대로, 쥐의 텔로미어가 매우 길기 때문에 그들의 암 감수성은 부자연스럽게 높을 것입니다.
우리는 조직 손상을 과소평가하고 암을 과대평가하는 상황에 처해 있습니다.
이것은 Weinstein과 Ciszek(2002) 논문의 결론에서 완벽하게 요약되어 다음을 강조했습니다.
“따라서 우리는 주로 '쥐'에게 무해한 것으로 판명되었기 때문에 안전한 것으로 간주되는 물질의 사용을 재고해야 합니다. 동시에 실험용 쥐를 사용한 안전성 테스트는 암 위험을 과대평가하는 경향이 있어 잠재적으로 가치 있는 일부 물질에 대해 과도한 주의를 하게 됩니다.”
불행히도 아무도 듣지 않았고 그 논문은 과학계에 의해 묻혔습니다. 마약은 실제로는 광범위한 조직 손상을 일으킬 수 있는 설치류 실험을 통과할 수 있습니다.
이 약들은 당신의 약장에 있을 수 있습니다!
조금 더 깊이 파헤쳐보자...
Greider와 Hemann(2000)이 발표한 실험용 쥐의 유전적 이상 발견은 미국 잭슨(JAX) 연구소에서 공급한 실험용 쥐에서 발견되었습니다. JAX 연구실은 특히 전 세계 연구원들에게 실험용 마우스를 제공하는 세계 최대 공급업체 중 하나입니다. United States.
하지만 여기서 생각해볼 만한 정말 흥미로운 사실이 있습니다...
이 발견은 Greider와 Hemann이 테스트한 쥐였기 때문에 JAX 실험실 쥐에게만 직접 기인할 수 있습니다. 잭슨 실험용 쥐가 이러한 초장기 텔로미어를 발달시킨 유일한 실험용 쥐라면, 대다수의 미국 연구원들이 잭슨 연구실에서 공급받는 것을 볼 때 미국에서 비정상적으로 높은 약물 회수율에 대한 설명이 될 수 있습니다.
가장 중요한 것은:
이는 모든 동물에 사용되는 육종 프로토콜에 대한 더 넓은 문제를 제기합니다. 동물 연구자들에게 공급되는 제품입니다. 자연적인 선택압이 존재하지 않는 실험실 환경에서 종의 세대가 거듭되는 번식은 예상치 못한 부자연스러운 돌연변이를 초래할 가능성이 높습니다.
궁극적으로 대부분의 약물은 인간이 사용하도록 만들어집니다. 인간은 실험실이 아닌 자연 환경에서 수천 년 동안 진화해 왔습니다.
실험실 사육에서 부자연스러운 돌연변이가 발생한 동물에 대한 약물 테스트는 의심할 여지 없이 약물 및 백신 테스트에 대한 열악하고 위험한 모델입니다.
인간에게는 매우 긴 텔로미어가 없고 조직 복구를 위한 무한한 능력도 없지만 우리가 무의식적으로 복용하고 있는 일부 약물은 그렇게 하는 동물에 대해 테스트를 거쳤습니다!
그것은 썩은 과학입니다!
왜 쥐가 중요합니까? - 작은 설치류에 대한 동물 실험의 이점
당신은 물을 수 있습니다 ...
동물 약물 테스트가 더 큰 포유류에서도 수행될 때 쥐가 중요한 이유는 무엇입니까?
이것은 매우 흔한 오해입니다. 일반적으로 모든 약물은 마우스(및 기타 작은 설치류)에 대해 테스트되며, 연구에 마우스를 사용하는 데 문제가 있지만 약물 안전성 테스트에 고유한 이점도 제공합니다.
이유는 다음과 같습니다.
다음과 같은 작은 동물 생쥐는 수명주기가 빨라졌습니다. 더 큰 동물과 인간보다 몇 배나 빠릅니다. 이를 원근법으로 보기 위해 Dutta와 Sengupta(2015)는 "인간의 XNUMX년은 쥐의 XNUMX일과 같다는 것을 발견했습니다".
마우스는 큰 동물에서 눈에 띄는 데 몇 년이 걸릴 약물의 장기적인 효과를 찾는 데 특히 유용합니다.
이래서 동물실험이 필요한거야!
약물 테스트 중에 과학자들은 종종 작은 설치류에게 단기간에 초고용량의 약물을 제공합니다. 부작용은 더 큰 동물이나 인간이 장기적으로 더 낮은 용량에서 경험하게 될 것입니다.
동물에서 인간으로의 연구 증거의 번역은 완벽하지 않지만 이론적으로 작은 설치류는 과학자들이 약물의 장기적인 효과를 보기 위해 미래를 엿볼 수 있도록 합니다.
생각해보세요…
장기 손상을 일으키는 약물을 천천히 복용하고 나타나기까지 몇 년이 걸립니다. 이것은 더 큰 포유동물에 대한 실험을 통과할 수 있지만 마우스의 수명 주기가 빨라 실패할 수 있습니다.
이것은 작은 설치류에 대한 동물 실험의 주요 이점 중 하나입니다. 왜냐하면 이것이 약물로 인한 잠재적인 장기적 손상을 근절할 수 있는 유일한 방법일 수 있기 때문입니다.
비교적 빨리 쥐에게 부상을 입히는 약물은 인간에게 장기적으로 부상을 입힐 가능성이 있음을 나타낼 수 있으며, 이는 나타나기까지 몇 년이 걸릴 수 있습니다.
지금 이 퍼즐이 함께 딸깍하는 소리가 들리나요?
실험용 쥐가 비정상적으로 긴 텔로미어를 가지고 있고 매우 빠른 속도로 세포 손상을 복구할 수 있을 때 장기 부작용을 감지하는 전체 모델이 무너집니다!
쥐가 과학자들이 알아차리지 못하는 잠재적인 세포 손상을 너무 빨리 복구할 수 있기 때문에 약물이 쥐 실험을 통과할 수 있습니다.
그 약이 인간 사용에 대해 승인되고 사람들이 수년 동안 복용할 때까지만 장기적인 부작용이 나타나기 시작합니다. 이것은 대부분의 약물이 승인된 후 수년 후에 회수되는 이유를 설명합니다.
그때는 너무 늦었습니다! 생명을 잃는다, 약이 회수되고 FDA가 "죄송합니다!"라고 말합니다!
그런 다음 사이클이 반복됩니다!
FDA가 승인한 나쁜 것들 - 오싹한 예
한때 안전하고 효과적인 것으로 간주되었던 FDA 승인 약물이 이제는 치명적이라고 알려진 많은 약물이 있습니다.
FDA 실패 목록은 길지만 다음은 동물 실험의 유전적 이상에 기인할 수 있는 가장 소름 끼치는 몇 가지 예입니다.
역사상 최악의 제약 재앙 중 일부는 다음과 같습니다.
세리바스타틴 금단
사람을 산 채로 잡아먹는 약
FDA 승인을 받은 가장 위험한 약물 중 하나는 세리 바 스타틴, 합성 스타틴인 상표명 Lipobay로도 알려져 있습니다.
스타틴은 심혈관 질환의 위험이 있는 개인의 콜레스테롤을 감소시키는 데 사용되는 가장 일반적인 종류의 약물로 전 세계적으로 널리 처방됩니다. 미국에서는 의사들이 일상적으로 다음을 처방합니다. 200억 스타틴 년.
Lipobay는 1990년대 후반에 제약 회사 Bayer에 의해 판매되었습니다. 보고된 많은 사망자로 인해 2001년에 전 세계 시장에서 철수되었습니다. 사망사고의 대부분이 치명상인 것으로 밝혀졌다. 횡문근 융해증 약물로 인한. 횡문근 융해증은 급격한 근육 조직 파괴로 인한 생명을 위협하는 상태입니다.
Lipobay는 말 그대로 환자의 근육을 분해시키는 것이었습니다!
근육 조직이 분해되면 신장에서 제거해야 하는 혈액으로 미오글로빈이라는 단백질을 방출합니다. 다량의 경우, 신장은 미오글로빈을 충분히 빠르게 걸러내지 못하여 신장 손상을 유발할 수 있으며, 심한 경우 신부전 및 궁극적으로 사망에 이를 수 있습니다.
Lipobay 환자 중 대부분의 사망은 횡문근 융해증과 그에 따른 신부전으로 인해 발생했습니다. 스타틴에 의한 횡문근 융해증이 발견되었다. 16 시간에 80 다른 스타틴에 비해 Lipobay가 더 높습니다.
이 어떻게 된거 야?
우리는 추측만 할 수 있지만, 동물과 인간의 실험에서는 이러한 빠른 근육 붕괴가 발견되지 않았다고 결론을 내리는 것이 합리적입니다. 치명적인 부작용은 Lipobay가 승인된 후 몇 년이 지난 후에야 나타났습니다.
이 효과를 알아차리기에는 기간이 너무 짧았기 때문에 인간에 대한 임상 시험은 순조롭게 진행되었을 것입니다. 그러나 아마도 횡문근 융해증은 가속화된 수명 주기로 인해 쥐 실험에서 나타났을 것입니다.
불행히도, 비정상적으로 긴 텔로미어를 가진 실험용 쥐는 근육 조직과 신장 손상을 너무 빨리 재생하여 이 부작용을 알아차리지 못할 가능성이 높습니다.
동물 실험이 실험실에서 자란 돌연변이가 아닌 "정상" 쥐에 대해 수행되었다면 이 비극을 피할 수 있었을까요?
그것은 하나의 예일 뿐이며, 실패한 FDA 승인 약물이 훨씬 더 많습니다.
바이옥스 논란
시장에 출시되지 말았어야 하는 리콜된 약물의 목록이 많이 있습니다.
가장 유명한 약물 회수 중 하나는 일반적으로 로페콕시브(rofecoxib)로 알려져 있습니다. Vioxx, 관절염 및 급성 통증 치료에 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID). Vioxx는 심장 마비와 뇌졸중의 위험을 증가시키는 심장 손상에 대한 보고 때문에 리콜되었습니다.
Vioxx는 신체의 많은 부분에 세포 손상을 일으켰을 가능성이 있지만 심장 세포는 재생 능력이 매우 낮기 때문에 심장 손상으로 눈에 띄게 나타났습니다.
Vioxx로 인한 세포 손상은 설치류 실험 중에 감지되어야 했지만 어떤 이유로 인해 감지되지 않았습니다.
벡스트라 리콜
FDA 리콜 목록에 있는 Vioxx와 유사한 약물은 다음과 같습니다. 발 데콕 시브, 일반적으로 브랜드 이름 Bextra로 알려져 있습니다. Vioxx와 마찬가지로 Bextra는 관절염 치료에 사용되는 또 다른 NSAID였습니다.
Bextra는 2001년 2005월 FDA의 승인을 받았습니다. 거의 XNUMX년 후인 XNUMX년 XNUMX월에 리콜되었습니다. FDA는 리콜 이유를 "심각한 심혈관(CV) 부작용 위험 증가"와 "심각한 피부 반응 위험 증가"라고 언급했다. 스티븐스-존슨 증후군.
Bextra 리콜은 사상 최대의 형사 벌금을 부과했습니다!
제약 회사 화이자는 지불해야 했다 “사기하거나 오도할 의도로” 약품을 잘못 브랜드화한 것에 대해 기록적인 1.3억 달러의 형사 벌금이 부과됩니다. 화이자는 또한 민사상 손해배상금으로 1억 달러를 지불해야 했습니다.
이 사실을 알게 해주세요...
역사상 가장 큰 형사 벌금은 제약 회사가 지불한 것입니다!
레줄린 리콜
또한 가장 큰 FDA 실패 목록에…
트로글리타존, 브랜드 이름 레 줄린, 당뇨병 치료에 사용되었으며 장기 손상을 유발한 약물의 또 다른 사례였습니다. 특히 Rezulin은 간 손상을 유발했습니다.
처음에 이 약을 복용하는 환자의 갑작스러운 간부전에 대한 수많은 보고가 있은 후 FDA는 환자의 간 효소 수치를 매월 모니터링해야 한다는 경고를 발표했습니다.
이것은 충격적입니다.
55세 환자가 NIH(National Institutes of Health)에서 모니터링한 연구의 일환으로 Rezulin을 복용한 후 급성 간부전으로 사망할 때까지 효소 수준 모니터링이 충분한지에 대한 의문이 제기되었습니다.
NIH는 연구에서 이 약을 중단했고, 얼마 후 Rezulin을 평가한 FDA 전염병학자는 이 약이 430가지 이상의 간부전과 관련이 있을 수 있다고 추정했습니다. 그들은 환자들이 1,200 시간 약물을 복용할 때 간부전의 위험이 더 큽니다.
21년 2000월 XNUMX일 FDA는 시장에 출시된 지 XNUMX년이 넘은 Rezulin을 마침내 리콜했습니다.
설치류 실험에서 간 손상이 감지된 경우 Rezulin 중단을 예방할 수 있었습니까?
이 약물은 나중에 회수된 FDA 승인 약물의 긴 목록 중 작은 샘플에 불과하지만, 약물이 승인된 후 장기간 부작용이 악화되기 시작했을 때 몇 년 후(그리고 많은 생명이 나중에) 회수되는 방법을 보여줍니다. 머리.
요컨대 :
어떤 형태의 장기/조직 손상으로 인해 약물이 회수되는 비극적인 사건은 유전적으로 정상적인 종에 대해 설치류 실험을 수행했다면 잠재적으로 예방할 수 있었을 것입니다. 약물 테스트 관점에서 생쥐와 작은 설치류는 귀중한 자산이지만 자연을 대표하는 경우에만 가능합니다.
설상가상으로…
이미 암에 걸리기 쉬운 생쥐에서 암 위험이 증가하는 것으로 간주되어 폐기되었을 수 있는 잠재적으로 유익한 약물의 수는 어떻습니까!?
나는 우리가 그 질문에 대한 답을 결코 알지 못할 것이라고 생각합니다.
마약은 안전한가요? - 지금 무엇을 할 수 있습니까?
메시지는 명확합니다.
약물의 유효성과 안전성을 평가하는 전체 과정에는 심각한 결함이 있습니다. 제약 산업의 과학은 썩었다!
과학에 대해 알지 못하더라도 FDA 승인 약품이 몇 개나 리콜되었는지 확인하는 것만으로도 무언가 잘못되었다는 명백한 증거입니다.
슬프게도, 실제로 가족을 죽이고 파괴한 FDA 승인 약물의 광범위한 목록이 있습니다.
말할 필요도 없이, 과학은 인류에게 대단히 유익했지만 완벽하지 않습니다. 더 정확하게 말하면 과학자들은 완벽하지 않습니다. 과학에 의문을 제기하는 것은 당신을 "반과학"으로 만드는 것이 아니라, 그것이 과학에 관한 것이기 때문에 당신을 친과학으로 만듭니다.
과학자들은 이전 연구에 의문을 제기하고 가설을 세우고 테스트합니다. 을위한 소셜 미디어 기업과 정부는 사람들이 질문할 때 사람들을 "반과학"이라고 부릅니다. 백신 효능 설명이 미쳤다. 그것은 "반과학"이다!
아마도 연구자들은 거대한 설치류 번식 프로그램이 자연에서는 발생하지 않는 유전적 변이를 초래할 수 있다고 예상했어야 했지만 지금 중요한 것은 오류를 인정하고 수정하는 것입니다.
그러나 이익이 주도하는 산업에서 Big Pharma는 실수를 인정할 만큼 신뢰할 수 있습니까?
불행히도 대답은 아니오입니다. 과거 FDA의 실패로 인해 제약 회사가 대규모 리콜을 방지하기 위해 최선을 다할 것이 분명합니다. 핵심 문제를 인정하고 뿌리 뽑기보다 '미안하다'고 말하고 피해자들에게 소액의 피해를 입힌다.
결함이 있는 설치류 실험으로 인해 수백, 수천 개의 위험한 약물이 그물을 통과할 수 있습니다. 재평가 노력과 그 정도의 잠재적 회수는 지구상의 모든 제약 회사를 파산시킬 수 있지만 환자의 건강이 더 중요합니다!
하지만 무엇을 할 수 있습니까?
지식은 힘이며 대중과 언론인에게 이 문제의 이면에 있는 과학에 대해 교육하는 것이 첫 번째 단계입니다. 충분한 사람들에게 정보가 제공되면 입법자는 결국 귀를 기울일 수 있으며 정부 개입이 효력을 발휘할 수 있습니다.
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연락처 : Richard@lifeline.news
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참고자료 (사실 확인 보증):
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- 데옥시리보핵산(DNA): https://www.genome.gov/genetics-glossary/Deoxyribonucleic-Acid [정부 홈페이지]
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- 정크 DNA의 경우: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4014423/ [학술지/웹사이트]
- 텔로미어, 생활 방식, 암 및 노화: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3370421/ [동료 심사 연구 논문]
- Hayflick 한계: https://embryo.asu.edu/pages/hayflick-limit#:~:text=The%20Hayflick%20Limit%20is%20a,programmed%20cell%20death%20or%20apoptosis. [학술지/웹사이트]
- 노화와 노화: 원인, 결과 및 치료 방법: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5748990/ [동료 심사 연구 논문]
- 환경 돌연변이, 세포 신호 및 DNA 복구: https://www.nature.com/scitable/topicpage/environmental-mutagens-cell-signalling-and-dna-repair-1090/ [학술지/웹사이트]
- 생쥐의 초가변 초장기 텔로미어: https://www.nature.com/articles/347400a0 [동료 심사 연구 논문]
- Bret Weinstein의 "The Portal"(진행자 Eric Weinstein), Ep. #019 – 예측과 DISC: https://www.youtube.com/watch?v=JLb5hZLw44s [출처에서 직접]
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- Alexander, P., 1966. 노화, 방사선에 의한 수명 단축 및 체세포 돌연변이 유도 사이에 관계가 있습니까?: 실험적 노인학의 관점. 266-279쪽. [동료 심사 연구 논문]
- 남자와 쥐: 나이 비교하기: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26596563/ [동료 심사 연구 논문]
- 세리바스타틴: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cerivastatin [학술지/웹사이트]
- 2002년부터 2013년까지 미국 성인 인구의 스타틴 사용 및 지출 국가 동향: https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2583425 [공식 통계]
- 횡문근 융해증: 발병, 진단 및 치료: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4365849/ [동료 심사 연구 논문]
- 세리바스타틴 관련 횡문근 융해증의 임상 약리학적 설명 모델: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1046/j.1563-258X.2003.03029.x [학술지/웹사이트]
- Vioxx(rofecoxib) 질문 및 답변: https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/vioxx-rofecoxib-questions-and-answers#:~:text=Vioxx%20is%20a%20COX%2D2,3. [정부 홈페이지]
- 발데콕시브: https://en.wikipedia.org/wiki/Valdecoxib [높은 권위와 신뢰할 수 있는 웹사이트] {추가 정보}
- 스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사: https://rarediseases.info.nih.gov/diseases/7700/stevens-johnson-syndrometoxic-epidermal-necrolysis [정부 홈페이지]
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- 트로글리타존: https://en.wikipedia.org/wiki/Troglitazone [높은 권위와 신뢰할 수 있는 웹사이트] {추가 정보}
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